סימבלטה, (Cymbalta) כל תופעות הלוואי
עריכה: אילן סלומון, רוקח (מתוך העלון לרופא באנגלית. מעודכן יולי 2011)
שם החומר הפעיל:Duloxetine Hydrochloride
תופעות הלוואי של סימבלטה נפרדות מההשפעות הרצויות רק בעלון התרופה. במציאות לא ניתן להפריד את תופעות הלוואי מההשפעה הרצויה של התרופה. ברגע שנוטלים אותה, גם תופעות הלוואי מורגשות. מי ששותה יין לא יכול להתחמק מהרגשת הכבדות בבוקר שאחרי.
הסכמה מדעת לנטילת סימבלטה: ההסכמה ליטול תרופה מחייבת ידיעה והבנה מלאה של כל תופעות הלואי והסיכונים הכרוכים בנטילתה, ולכן ראוי שאלה תהיינה רשומות באותיות ברורות ובשפה מובנת.
התוויות מאושרות למתן סימבלטה :
להפרעת דיכאון מג'ורי (ראשי)
להפרעת חרדה מוכללת
לכאב נוירופטי היקפי בסכרת
לפיברומיאלגיה
לכאב כרוני של שרירים ועצמות
אזהרה: אובדניות ותרופות נוגדות דיכאון
סיכון מוגבר של חשיבה והתנהגות אובדנית אצל ילדים, מתבגרים וצעירים שנוטלים תרופות נגד דיכאון להפרעת דיכאון מג'ורי והפרעות פסיכיאטריות אחרות. הסימבלטה אינה מאושרת לשימוש אצל ילדים.
אזהרות חשובות:
· סימבלטה אסורה עם תרופות נגד דיכאון מסוימות אחרות:
אסור ליטול סימבלטה עם תרופות נגד דיכאון ממשפחות מסוימות עקב השפעת גומלין חמורה ולעיתים קטלנית. אף נדרש מרווח זמנים של מספר ימים עד שבועיים מרגע שמפסיקים אחד מהם ועוברים לשני.
· סימנים מוקדמים לניסיון אובדני עם סימבלטה:
חרדה, אי שקט, התקפי פאניקה, נדודי שינה, רגזנות, עוינות, תוקפנות, אימפולסיביות, אי שקט נפשי ותנועתי ומאניה יכולים להוות סימן מקדים לניסיון אובדני. אם הם מתמשכים, נדרש להפסיק את התרופה.
· סימבלטה עלולה לגרום לאי ספיקת כבד (שעלולה לגרום מוות):
הסימנים המקדימים לכך הם: כאבי בטן, בהמשך עלייה ברמות אנזימי הכבד בדם, הגדלת הכבד, צהבת וחסימת הכבד. סכנה מוגברת במיוחד אצל צרכני אלכוהול.
· ירידת לחץ דם בשעת עמידה עד כדי עילפון.
· סימבלטה עלולה לגרום לתסמונת סרוטונין, שדומה לתסמונת עצבית ממארת ועלולה להסתיים במוות:
הסיכון מוגבר כאשר הטיפול כולל יותר מתרופה פסיכיאטרית אחת.
הסימנים המקדימים הם: אי שקט, הזיות, אבדן הכרה, קצב לב גבוה, לחץ דם לא יציב, חם גבוה, שינויים בשרירים ובגפיים (רפיון יתר, כיווץ שרירים מוגבר, חוסר שיווי משקל), בחילה, הקאות, שלשולים.
· עלולה לגרום דימומים חריגים עד כדי דימומים פנימיים מסכני חיים:
משככי כאבים, אספירין ותרופות נגד קרישה מגבירים את הסיכון לדימומים אף יותר.
· סימבלטה עלולה לגרום בעיות עור חמורות:
יש להפסיק את השימוש עם סימן ראשון לשלפוחיות, פריחה, התקלפות של העור, פגיעה בריריות (עיניים, פה וכו') או כל סימן אחר לרגישות יתר.
· תופעות הגמילה של סימבלטה עשויות להיות חמורות:
סחרחורות, בחילות, כאבי ראש, הפרעות חושיות כמו תחושת נימול, עייפות, הקאות, רגזנות, נדודי שינה, שלשולים, חרדה, תשישות, מצבי רוח, עצבנות, בלבול, צלצול באוזניים, מניה, עוויתות אפילפטיות, הזעת יתר.
· סימבלטה עלולה לגרום מאניה.
· סימבלטה עלולה לגרום התקפים אפילפטיים.
סימבלטה עלולה לגרום איבוד מלחים חמור עד גרימת מוות.
דורש הפסקה מיידית של התרופה. סיכון גבוה במיוחד אצל קשישים.
סימנים מקדימים:כאבי ראש, קושי להתרכז, פגיעה בזיכרון,בלבול, חולשה,, חוסר יציבות וסכנת נפילה. במקרים קשים: הזיות, עילפון, אבדן הכרה, התכווצויות, שיתוק נשימתי ומוות.
· סימבלטה עלולה להפחית שליטה על רמת סוכר אצל חולי סכרת.
· סימבלטה עלולה לגרום לאצירת שתן עד כדי התערבות רפואית.
תופעות לוואי נפוצות של סימבלטה:
בחילה, יובש בפה, סחרחורות, שלשולים, כאבי בטן, נמנום, עייפות, חוסר אנרגיה, חוסר תיאבון עד כדי אנורקסיה, עצירות, הזעת יתר, עצבנות, נדודי שינה.
תופעות לואי נוספות של סימבלטה:
דופק מהיר, טשטוש ראייה, הקאות, רעד, סיוטי לילה, ירידה בתפקוד המיני, אין אונות, הפרעות בפליטת זרע, אורגזמה משובשת, פיהוקים, הזעת יתר, הסמקה, חוסר מנוחה, לחץ, כאב אוזניים, יובש בעיניים, ראייה כפולה, ראייה משובשת, אוטם בשריר הלב, היפותירואידיזם(ירידה בהורמון בלוטת התריס), גזים, שיהוקים, דלקת מעי, דימום במערכת העיכול, ריח רע מהפה, דלקת חניכיים, כיב קיבה, צמרמורות קור/חום, מעידות, תחושות חריגות, חולשה, צימאון, תחושות חום או קור, הפרעות הליכה, דלקת בגרון, עלייה במשקל, רמות כולסטרול גבוהות, רמות שומני דם גבוהות, כאבי שרירים ועצמות, שרירים תפוסים, פגיעה בחוש הטעם, תשישות, חוסר תחושה, דיסקיניזיה (תנועתיות יתר בלתי נשלטת) , הפרעת קשב, כיווץ שרירים פתאומי, פגיעה בדיבור, אפתיה, הידוק לסתות, חוסר התמצאות, רגזנות, מצבי רוח משתנים, ניסיונות התאבדות, תכיפות בהטלת שתן, מתן שתן לילי, ריח שתן חריג, תסמיני מחזור חודשי, מחזור משובש, תחושת חנק בגרון, גרד, אקזמה, אדמומית בעור, זיעה קרה, הזעה לילית, תגובת רגישות לאור, צביעה של העור, לחץ דם נמוך בעמידה, קור בקצות הגפיים, תגובה הלם אלרגית כוללת, כעס, תוקפנות, תנועתיות יתר, ברקית (גלאוקומה- לחץ תוך עיני מוגבר), תסמונת רגל עצבנית, הפרעות בקצב הלב, בצקת תת עורית, הפרשת חלב, דימום נשי, הזיות, עלייה ברמת הסוכר בדם, עלייה ברמות הורמון הפרולקטין בדם, רגישות יתר, לחץ דם גבוה משברי.
סימבלטה בהריון:
השפעה שלילית על העובר ועל התפתחותו לאחר הלידה.
במיוחד בשליש השלישי של ההריון יש לסימבלטה רעילות ניכרת לעובר, שמתבטאת מרגע הלידה. תינוקות שאמותיהן נטלו סימבלטה דרשו אישפוז ממושך, תמיכה נשימתית, הזנה תוך ורידית. הילדים סבלו ממצוקה נשימתית, כיחלון, עצירות נשימה, התכווצויות אפילפטיות, טמפרטורת גוף לא יציבה, קשיי האכלה, הקאות, ירידה ברמת הסוכר, טונוס שרירים רופס או טונוס שרירים נוקשה, רעד, רגזנות ובכי בלתי פוסק. במקרים מסוימים התסמינים מתאימים לתסמונת סרוטונין כפי שרשום לעיל תחת "אזהרות חשובות".
הנקה אסורה לנוטלות סימבלטה:
אין להניק בעת נטילת סימבלטה.
אזהרות ייחודיות לקשישים בצריכת סימבלטה:
סכנת צניחת רמות נתרן בדם.
סכנת נפילות (ושברים בעצמות).
אזהרה בנהיגה ושימוש במכשירים מסוכנים עם סימבלטה:
עקב תופעות לוואי של נמנום וסחרחורות יש להימנע מנהיגה ושימוש במכשירים מסוכנים כאשר נוטלים סימבלטה.
